Rosaced Creme 30g

Rosacea

Volwassenen

• 2x /dag


• Normale behandelingsduur: 6 - 12 weken

Toedieningswijze

• De te behandelen gebieden reinigen voor applicatie


• Een dunne laag aanbrengen op de aangetaste huid van het gelaat en lichtjes inwrijven

Contre-indications:

Rosaced 7,5 mg/g crème est contre indiqué durant le premier trimestre de la grossesse. Rosaced 7,5 mg/g crème ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité aux médicaments contenant du métronidazole ou d'autres 5-nitroimidazoles comme Rosaced 7,5 mg/g crème, à l'exception des cas d'infections mettant en jeu le pronostic vital ou dans le cas où d' autres médicaments s'avèrent inefficaces. Rosaced 7,5 mg/g crème est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des excipients. Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, de troubles de l'hématopoïèse et d'affections du système nerveux central ou périphérique, une évaluation du rapport bénéfice/risque est nécessaire avant de commencer un traitement par Rosaced 7,5 mg/g crème.

Effets indésirables:

Les effets indésirables suivants ont été spontanément rapportés. Dans chaque classe de systèmes d'organes, ils sont classés par fréquence en utilisant la convention suivante :Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000), y compris cas isolés

• Affections du système immunitaire : Rare : anaphylaxie.


• Affections de la peau et du tissus sous-cutané: Fréquent : dermatite de contact, peau sèche, érythème, prurit, éruption cutanée, inconfort cutané (brûlure et picotements), irritation de la peau, aggravation de la rosacée Rare : angio oedème


• Affections du système nerveux :Peu fréquent : hypoesthésie, paresthésies


• Troubles généraux et anomalies au site d'administration :Fréquent : douleur


• Affections gastro-intestinales :Rare : goût métallique, nausées

Déclaration des effets indésirables suspectés:

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II- Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be Luxembourg : Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet : http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Pierre Fabre Benelux - Rue Henri-Joseph Genesse 1, - B-1070 Bruxelles NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE 266576. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30/08/2004 Date de renouvellement de l'autorisation : 4/12/2006. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 06/2015 CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.